被形容為突破性治療晚期肺癌的藥物Ceritinib提前四個月完成檢討，獲得美國食品及藥物管理局（FDA）以加速審批程序（Accelerated Approval）批准使用於治療晚期已轉移ALK陽性的非小細胞肺癌患者。
Ceritinib為間變性淋巴瘤激酶（Anaplastic Lymphoma Kinase，ALK）酪氨酸激酶抑制劑（Tyrosine Kinase Inhibitor），能阻止癌細胞的蛋白質生長，患 ALK陽性的轉移性非小細胞肺癌患者在使用另一種ALK酪氨酸激酶抑制劑Crizotinib無效時使用。
無論男性或女性，肺癌都是癌症的首要致死原因，根據美國國家癌症研究所（National Cancer Institute）估計，2014年將有224210美國人被診斷患上肺癌，而死亡人數將高達16萬，其中大約85％的肺癌是非小細胞肺癌（NSCLC）。
非小細胞肺癌（Non-small Cell Lung Cancer，NSCLC）是肺癌中最常見的類型，而ALK陽性非小細胞肺癌患者則只佔全部患者的2-7％。
Ceritinib是FDA第四個批准具突破性治療的藥物，藥物的生產商原本計劃於2014年8月才完成產品的檢討。FDA給予Ceritinib突破性治療的批准基於臨床數據證明，此藥物可為一些嚴重或對生命有威脅的疾病提供大幅改進，有具意義的安全性與有效性。
Ceritinib的安全性和有效性，建立在一項共有163名患有轉移性ALK陽性非小細胞肺癌患者參與的臨床試驗，所有參與者均使用Ceritinib，結果顯示，約一半參與者的腫瘤縮小，而且這種情況平均可持續7個月。
Ceritinib常見的副作用包括胃腸道症狀，如腹瀉、惡心、嘔吐和腹痛，亦會出現理學檢查異常，例如肝酵素、胰酶增加，血糖水平升高等。
《醫．藥．人》 第 156 期
資料來源: http://www.3phk.com/v5article2.asp?id=2957&folder=hot_topics§ion=healthinfo&issue=
